广济药业:关于取得盐酸伐昔洛韦片药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：000952 证券简称：广济药业 公告编号：2024—075 湖北广济药业股份有限公司 关于取得盐酸伐昔洛韦片 药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日，湖北广济药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局核准签发的盐酸伐昔洛韦片的《药品补充申请批准通知书》。现将相 关情况公告如下： 一、基本情况 1、药品通用名称：盐酸伐昔洛韦片 2、受理号：CYHB2450037 3、通知书编号：2024B05966 地址：湖北省武穴市大金镇梅武路 100 号 10、生产企业名称：湖北广济药业股份有限公司 地址：湖北省黄冈市武穴市大金广济药业生物产业园 A 区 11、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革 药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）和《关于仿制药质 量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）的规定，经审 查，同意批准本品增加 0.5g（按伐昔洛韦计）规格的补充申请，核发药品批准 文号，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同意本 ...