国药现代:关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书 的公告 证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2024-086 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团威 奇达药业有限公司（以下简称国药威奇达）收到国家药品监督管理局核准签发的 《化学原料药上市申请批准通知书》，批准原料药氨苄西林上市申请，现将相关 情况公告如下： 一、化学原料药基本信息 企业地址：山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园区 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册。 二、药品研发及市场情况 氨苄西林为广谱半合成青霉素类β-内酰胺抗生素，临床上主要用于治疗敏 感致病菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染、耳鼻喉感染以及脑膜炎、 心内膜炎等感染性疾病。 根据 CDE 网站显示，目前氨苄西林原料药登记状态为"A"的国内企业主 要还有华北制药集团先泰药业有限 ...