赛隆药业:关于全资子公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告

证券代码：002898 证券简称：赛隆药业 公告编号：2024-082 赛隆药业集团股份有限公司 关于全资子公司获得《药品补充申请批准通知书》的 公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 申请内容：申请增加"75mg"规格。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品增加 75mg 规格的补充申请， 同时发给药品批准文号。变更后的质量标准及生产工艺照所附执行，其余按原批 准内容执行。 赛隆药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司湖南赛隆药业 有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的普瑞巴林胶囊《药品补充申 请批准通知书》（通知书编号：2024B05160），现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：普瑞巴林胶囊 剂型：胶囊剂 注册分类：化学药品 规格：75mg 原药品批准文号：国药准字 H20243261 包装规格：12 粒/板×1 板/盒 药品注册标准编号：YBH27762024 上市许可持有人：湖南赛隆药业有限公司 生产企业：湖南赛隆药业（长沙）有限 ...