北大医药:关于获得《药品注册证书》的公告(1)

剂型:片剂 证券代码:000788 证券简称:北大医药 公告编号:2024-066 北大医药股份有限公司 关于获得《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,北大医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理 局核准签发的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、药品通用名称:氢溴酸伏硫西汀片 英文名/拉丁名:Vortioxetine Hydrobromide Tablets 药品生产企业:北大医药股份有限公司 审批主要结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 3、药品通用名称:氢溴酸伏硫西汀片 规格:5mg(按C18H22N2S计) 注册分类:化学药品4类 药品批准文号:国药准字H20249356 上市许可持有人:北大医药股份有限公司 药品生产企业:北大医药股份有限公司 审批主要结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 2、药品通用名称:氢溴酸 ...