北大医药:关于获得《药品注册证书》的公告(2)

证券代码:000788 证券简称:北大医药 公告编号:2024-067 1、药品通用名称:富马酸喹硫平缓释片 英文名/拉丁名:Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets 剂型:片剂 规格:200mg(按C21H25N3O2S计) 注册分类:化学药品4类 药品批准文号:国药准字H20249352 上市许可持有人:北大医药股份有限公司 北大医药股份有限公司 关于获得《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,北大医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理 局核准签发的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 审批主要结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 公司将尽快启动富马酸喹硫平缓释片的生产和销售工作,由于药品的生产经 营情况可能受市场环境变化等不确定性因素的影响,具有一定的不确定性,敬请 广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 五、备查文件 《药品注册证书》 特此公告。 北大医 ...