迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-129 迈克生物股份有限公司 醛固酮测定试剂盒（直接化学发光法）采用双抗体夹心法，主要用于辅助评价肾上腺皮质 功能和内分泌型高血压的辅助诊断；可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（直接化学发 光法）主要用于急性心肌梗死、慢性或急性心衰的辅助诊断。上述产品均系公司直接化学发光 平台新试剂产品，配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800 系列。截至目前，公司在该技术平台下已累计取得127项试剂类产品注册证（涵盖甲状腺功能、 传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测）。 新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，上述产品取得注册证有助于提升公司市场 综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 第 1 页 共 2 页 一、产品注册证具体情况 产品名称 注册证书 编号 注册 类别 注册证有效期 预期用途 醛固酮测定试剂盒（直 接化学发光法） 川械注准 20242400370 Ⅱ 2024 年 12 月 24 日至 2029 年 12 月 23 日 ...