乐普医疗:关于经导管植入式主动脉瓣膜系统获得NMPA注册批准的提示性公告

证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2024-124 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 关于经导管植入式主动脉瓣膜系统 获得 NMPA 注册批准的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 产品名称 经导管植入式主动脉瓣膜系统 注册证编号 国械注准 20243132550 注册分类 Ⅲ类 适用范围 该产品适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有 有症状的、钙化的、重度退行性主动脉瓣狭窄，不适合接 受常规外科手术置换瓣膜的年龄大于等于70岁的患者。 一、产品信息 ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统是具有球扩瓣优势的自膨短瓣， 适用于经心脏团队评估后，需要接受主动脉瓣置换且不适合接受常规外科手术置 换瓣膜的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者。ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜 系统结合已获批上市的 ScienMelon®主动脉瓣膜球囊扩张导管，有望为临床提供 更全面、可靠的一体化解决方案。 ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统结构设计从临床实际出发，有效 解决了 TA ...