双鹭药业:北京双鹭药业股份有限公司关于获得地氯雷他定片药品注册证书的公告

证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2024-040 北京双鹭药业股份有限公司 关于获得地氯雷他定片药品注册证书的公告 药品批准文号：国药准字 H20249379 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品 注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品其他相关情况 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）核准签发的地氯雷他定片（5mg，商品名：新雷宁®）《药品 注册证书》，现将药品相关情况介绍如下： 一、药品基本信息 药品名称：地氯雷他定片 剂 型：片剂 规 格：5mg 注册分类：化学药品 4 类 生产企业：北京双鹭药业股份有限公司 公司于 2023 年 4 月 7 日向国家药品审评中心递交上市申请并获得受理。 地氯雷他定片为口服第三代非镇静性长效三环类抗组胺药，是氯雷他定主要活性代谢 产物，对外周组胺 H1 受体的亲和力和选择性更高，不经肝脏代谢直接起效，半衰期长达 17-24h，起效速度更快 ...