华润双鹤:华润双鹤关于控股子公司及全资子公司部分产品获得药品注册证书及药品补充申请批准通知书的公告

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2024－119 华润双鹤药业股份有限公司 关于控股子公司及全资子公司部分产品 获得药品注册证书及药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完 整性承担法律责任。 (二)药品相关情况 马来酸氟伏沙明片是一种 SSRIs 类抗抑郁药，用于治疗各种抑郁 症和强迫症。 湘中制药自2022年启动马来酸氟伏沙明片的仿制药研发工作，于 2023年10月29日向国家药监局提交上市许可申请，于2023年11月6日 获得受理通知书，并于2024年12月1日获得国家药监局批准上市。根 据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评 价。 截至本公告日，公司针对马来酸氟伏沙明片开展仿制研究累计研 发投入为人民币 600.48 万元(未经审计)。 (三)同类药品的市场状况 近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司 湖南省湘中制药有限公司(以下简称"湘中制药")收到了国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")颁发的马来酸氟伏沙明片《药品注册 证 ...