人福医药:人福医药关于地诺孕素片获得药品注册证书的公告

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临 2024-119 号 人福医药集团股份公司关于 地诺孕素片获得药品注册证书的公告 特 别 提 示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法 律责任。 人福医药集团股份公司（以下简称"公司"）控股子公司武汉九珑人福药业有限责 任公司（以下简称"九珑人福"，公司控股子公司湖北葛店人福药业有限责任公司持有 其100%的股权）近日收到国家药品监督管理局核准签发的地诺孕素片的《药品注册证 书》。现将批件主要内容公告如下： 十一、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及 生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销 售。 地诺孕素片适应症为治疗子宫内膜异位症。九珑人福于2023年7月向国家药品监督 管理局提交了地诺孕素片的上市许可申请并获得受理，截至目前累计研发投入约为人民 一、药品名称：地诺孕素片 二、证书编号：2024S02832 三、剂型：片剂 四、 ...