恩华药业:关于子公司获得《药品注册证书》的公告
NHWANHWA(SZ:002262)2024-11-05 08:25

江苏恩华药业股份有限公司 证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2024-058 4、风险提示 关于子公司获得《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 公司子公司江苏远恒药业有限公司(以下简称"远恒药业")于近日获得国家药品监督管 理局核准签发的化学药品地夸磷索钠滴眼液的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下: 1、地夸磷索钠滴眼液《药品注册证书》的详细情况见下表: | 药品通用名称 | 地夸磷索钠滴眼液 | | --- | --- | | 受理号 | CYHS2400248 | | 证书编号 | 2024S02613 | | 规 格 | 3%(5ml:150mg) | | 型 剂 | 眼用制剂 | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | | 注册分类 | 化学药品 4 类 | | 药品有效期 | 12 个月 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合 药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 | | 药品批准文号 | 国药准字 H20249234 | | 药品批准文 ...