同和药业:关于获得药品注册证书的公告
SYNERGYSYNERGY(SZ:300636)2024-11-22 08:47

完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的利伐沙 班片的《药品注册证书》。具体情况如下: 二、 其他相关信息 证券代码:300636 证券简称:同和药业 公告编号:2024-064 江西同和药业股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 利伐沙班是一种口服的 Xa 因子抑制剂,临床用于成人及儿童血 栓事件的预防和治疗。该产品最早由拜耳公司研发,于 2008 年 9 月 在欧洲上市,2009 年 3 月在国内批准上市,2011 年 7 月在美国批准 上市。截至本公告日,经查询国家药监局网站,目前国内获得该药品 注册证书的上市许可持有人主要有南京海辰药业股份有限公司、齐鲁 1/ 2 药品名称 利伐沙班片 剂型 片剂 规格 10mg、15mg、20mg 申请事项 药品注册(境内生产) 注册分类 化学药品4类 上市许可持有人 江西同和药业股份有限公司 证书编号 2024S02810、2024S02811、2024S02809 药品批准文号 国药准字H2024 ...