艾德生物:关于公司获得医疗器械注册证的公告
AmoyDxAmoyDx(SZ:300685)2024-11-28 03:44

关于公司获得医疗器械注册证的公告 证券代码:300685 证券简称:艾德生物 公告编号:2024-082 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 该产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测其对公 司未来业绩的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 四、备查文件 医疗器械注册证。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")于近日获得由 国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如 下: | 产品名称 | 孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法) | | --- | --- | | 注册分类 | III类 | | 注册证编号 | 国械注准20243402402 | | 注册证有效期 | 2024年11月27日-2029年11月26日 | | 预期用途 | 本试剂盒用于体外半定量检测经10%中性缓冲福尔马林固定 | | | 石蜡包埋(FFPE)组织切片中孕激素受体。 | 一、医疗器械注册证的具体情况 二、对公司的影响 该产品医疗器械注册证的取得,进一步丰富了公司产品布局 ...