正海生物:关于公司获得医疗器械注册申请《受理通知书》的公告

临床用途：适用于颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复。 申请人：烟台正海生物科技股份有限公司 产品类别：第三类无源植入性医疗器械 医疗器械注册申请获得受理的公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2024-073 烟台正海生物科技股份有限公司 关于公司获得医疗器械注册申请《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品 监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下： 一、该医疗器械的基本信息 产品名称：钙硅生物陶瓷骨修复材料 钙硅生物陶瓷骨修复材料是一种生物陶瓷无机合成材料，采用三维打印方式 成型，经高温烧结制备而成。产品具有与天然松质骨类似的仿生多孔结构。该产 品适用于颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复，其在植入缺损区后可以促进成 骨，并伴随骨组织再生逐步降解。 该产品与公司已上市产品骨修复材料（国械注准 20153170391）应用领域相 近，但工艺路线不同。如该产品获得注册证，将进一步丰富公司口腔领域产品， 增强产品组合能力， ...