美康生物:关于公司取得医疗器械注册证的公告

美康生物科技股份有限公司 关于公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")于近日取得 了由国家药品监督管理局和浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗 器械注册证（体外诊断试剂）》（以下简称"《注册证》"），具体情况如下： | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 抗脱氧核糖核酸酶 B 检 | 浙 械注准 | 2024 年 12 月 13 日至 | 用于体外定量测定人血清中 | | | | 测试剂盒（胶乳免疫比浊 | 20242402045 | 2029 年 12 月 12 日 | 抗脱氧核糖核酸酶 B 的浓度。 | | | | 法） | | | | | 2 | 美康生物 | 凝血多项质控品 | 浙 械注准 | 2024 年 12 月 13 日至 | 与本公司生产的相应试剂盒 | | | | | | | 配套使用 ...