美康生物:关于公司取得医疗器械注册证的公告
关于公司取得医疗器械注册证的公告 美康生物科技股份有限公司 证券代码:300439 证券简称:美康生物 公告编号:2024-079 美康生物科技股份有限公司 美康生物科技股份有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特此公告。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")于近日取得 了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断 试剂)》(以下简称"《注册证》"),具体情况如下: | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | 骨钙素 N 端中分子片段 检测试剂盒(化学发光微 | 浙 械注准 | 2024 年 12 月 24 日至 | 用于体外定量测定人血清中 的骨钙素 N 端中分子片段(N | | | | 粒子免疫检测法) | 20242402088 | 2029 年 12 月 23 日 | MID Osteocalcin)的浓度。 | | 2 | 美康生物 ...