华特达因:关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告
WIT DYNEWIT DYNE(SZ:000915)2024-11-21 08:23

证券代码:000915 证券简称:华特达因 公告编号:2024-036 山东华特达因健康股份有限公司 关于子公司达因药业获得药品注册证书的公告 山东华特达因健康股份有限公司董事会 2024 年 11 月 22 日 西甲硅油乳剂,适应症为 1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气 体而引起的不适症状:如腹胀等,术后也可使用。2.可作为腹部影像 学检查的辅助用药(例如 X-线,超声、胃镜检查)以及作为双重对比显 示的造影剂悬液的添加剂。 三、获得药品注册证书对公司的影响及风险提示 药品名称 西甲硅油乳剂 主要成分 西甲硅油 剂型 口服乳剂 申请事项 药品注册(境内生产) 规格 40mg/ml(聚二甲基硅氧 烷 :38.38mg/ml; 二 氧 化 硅:1.62mg/ml)(30ml/瓶) 注册分类 化学药品 4 类 药品注册标准编号 YBH26992024 药品有效期 18 个月 包装规格 1 瓶/盒 处方药/非处方药 处方药 上市许可持有人 山东达因海洋生物制药股份有限公司 生产企业 山东达因海洋生物制药股份有限公司 药品批准文号 国药准字 H20249391 药品批准文号有效期 至 2029 年 11 月 14 日 ...