华东医药:关于全资子公司收到药品注册证书的公告(2)

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2024-098 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年11月27日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全 资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到国 家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，中美华东 申报的索米妥昔单抗注射液（爱拉赫®/ELAHERE®）用于既往接受过1- 3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症的 上市许可申请获得批准。现将相关情况公告如下： 一、该药物基本信息内容 药品通用名称：索米妥昔单抗注射液 英文名：Mirvetuximab Soravtansine Injection 商品名称：爱拉赫/ELAHERE 剂型：注射剂 规格：100 mg（20mL）/瓶 申请事项：药品注册（境外生产） 注册分类：治疗用生物制品3.1类 受理号：JXSS2300079 药品批准文号：国药准字SJ20240044 适应症：本品适用于既往接受过1-3线系统性治 ...