华东医药:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-102 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 申请事项:境内生产药品补充申请 注册分类:治疗用生物制品3.3类 规格:预充式注射器:45mg(0.5ml)/支 申报适应症:儿童斑块状银屑病。本品适用于对其他系统性治疗 或光疗应答不足或无法耐受的 6 岁及以上儿童和青少年(体重60公斤 至100公斤)中重度斑块状银屑病患者。 申请人:杭州中美华东制药有限公司 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定, 经审查,决定予以受理。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年12月2日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全 资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到国 家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号: CYSB2400311),由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(研发代码: HDM3001/QX001S)用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。 现将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息内容 药物名称: ...