华东医药:关于全资子公司收到药品注册证书的公告
证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-108 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年12月10日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全 资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")收到国 家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华 东申报的注射用利纳西普(Rilonacept for Injection,商品名:炎朵®/ ARCALYST®)用于治疗复发性心包炎(RP)的上市许可申请获得批 准。现将有关详情公告如下: 一、该药物基本信息内容 药品通用名称:注射用利纳西普 英文名/拉丁名:Rilonacept for Injection 商品名称:炎朵/ARCALYST 剂型:注射剂 规格:220 mg/瓶 申请事项:药品注册(境外生产) 注册分类:治疗用生物制品3.1类 受理号:JXSS2400016 生产企业:Jubilant HollisterStier LLC 境内联系人:杭州中美华东制药有限公司 审批结论:根 ...