德源药业:关于依折麦布片获国家药监局签发药品注册证书的公告

证券代码：832735 证券简称：德源药业 公告编号：2024-083 江苏德源药业股份有限公司 关于依折麦布片获国家药监局签发药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 2024 年 12 月 1 日，江苏德源药业股份有限公司（以下简称"公司"）按照 化学药品 4 类申报的依折麦布片获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 药品注册证书，且视同通过一致性评价。现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 1.药品名称：依折麦布片 剂型：片剂 规格：10mg 注册分类：化学药品 4 类 批准文号：国药准字 H20249498 依折麦布是全球首款批准上市的胆固醇吸收抑制剂，通过抑制小肠对胆固醇 的吸收来减少血液中胆固醇水平。依折麦布的分子靶点为甾醇载体 Niemann-Pick C1-like 1(NPC1L1)，这种载体与胆固醇和植物甾醇的肠内吸收有关。依折麦布附 着在小肠绒毛上皮的刷状缘，抑制胆固醇的吸收，从而减少小肠中胆固醇向肝脏 1 / 2 转运，使得肝脏胆固醇贮量降低进 ...