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德源药业(832735) - 2023 Q4 - 年度财报

德源药业 832735 江苏德源药业股份有限公司 Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 年度报告 2023 1 报告期内,公司盐酸二甲双胍缓释片 (0.75g)取得药监局下发的《药品补充申请批 准通知书》,且视同通过一致性评价。 报告期内,公司卡格列净片(0.1g)取得药 监局下发的《药品注册证书》,且视同通过一致 性评价。 报告期内,公司阿卡波糖片(0.1g)取得药 监局下发的《药品补充申请批准通知书》,且视同 通过一致性评价。 报告期内,公司恩格列净片(10mg)取得药 监局下发的《药品注册证书》,且视同通过一致性 评价;恩格列净化学原料药取得药监局下发的《化 学原料药上市申请批准通知书》。 报告期内,公司磷酸西格列汀片(100mg) 取得药监局下发的《药品注册证书》,且视同通 过一致性评价;磷酸西格列汀化学原料药取得 药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知 书》。 报告期内,公司盐酸二甲双胍缓释片(0.5g) 取得药监局下发的《药品补充申请批准通知书》, 批准其生产工艺变更。 报告期内,公司吡格列酮二甲双胍片 (15mg/850mg)取得药监局下发的《药品补充 ...