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赛隆药业(002898) - 关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
SaiLongSaiLong(SZ:002898)2025-02-20 08:30

证券代码:002898 证券简称:赛隆药业 公告编号:2025-007 赛隆药业集团股份有限公司 关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 赛隆药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司湖南赛隆药 业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的伏立康唑《化学原料药 上市申请批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、原料药基本信息 化学原料药名称:伏立康唑 通知书编号:2025YS00135 登记号:Y20230000848 有效期:18 个月 包装规格:2kg/袋 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 通知书有效期:至 2030 年 2 月 18 日 二、其他相关信息 伏立康唑制剂是一种广谱的三唑类抗真菌药,主要适用于治疗下列真菌感染: (1)侵袭性曲霉病。 (2)非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 受理号:CYHS2360676 化学原料药注册标准编号: ...