辰光医疗(430300) - 关于公司取得《医疗器械注册证》的公告
SHCGSHCG(BJ:430300)2025-01-22 16:00

证券代码:430300 证券简称:辰光医疗 公告编号:2025-007 上海辰光医疗科技股份有限公司 关于公司取得《医疗器械注册证》的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担 个别及连带法律责任。 上海辰光医疗科技股份有限公司(以下简称"公司")近日取得 了上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 一、 具体情况 上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如 下: 注册人名称:上海辰光医疗科技股份有限公司 产品名称:数字化摄影 X 射线机 型号、规格:Insight-D、Insight-D.Sr 结构及组成:产品由 X 射线发生装置、X 射线成像装置及附属设备组 成。X 射线发生装置包括高压发生器、X 射线管组件。X 射线成像装 置包含图像采集工作站(包含计算机、X 射线摄影系统采集软件(发 布版本 V1)、显示器)、平板探测器组件。附属设备包含电离室、限 束器、防散射滤线栅(选配)、摄影床组件、胸片架组件。 适用范围:用于对患者的常规 X 射线摄影,获得单幅影像供临床诊断 用。 许可期限:自 ...