德源药业(832735) - 关于达格列净片获国家药监局签发药品注册证书的公告
证券代码:832735 证券简称:德源药业 公告编号:2025-004 江苏德源药业股份有限公司 关于达格列净片获国家药监局签发药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 2.药品其他情况 达格列净片是一种 SGLT2 抑制剂,通过抑制 SGLT2,减少滤过葡萄糖的重 吸收,从而促进尿糖排泄。此外,达格列净还可以减少钠的重吸收,增加钠向远 端小管的输送,进而可能影响某些生理功能,包括但不限于降低心脏前负荷和后 负荷,下调交感神经活性,以及降低肾小球内压(可能是由管球反馈增加介导的)。 1 / 2 2025 年 2 月 7 日,江苏德源药业股份有限公司(以下简称"公司")按照化 学药品 4 类申报的达格列净片收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的药 品注册证书,且视同通过一致性评价。 一、 药品基本情况 1.药品名称:达格列净片 剂型:片剂 规格:5mg 和 10mg 注册分类:化学药品 4 类 批准文号:国药准字 H20253315 和国药准字 H20253316 药品生产 ...