健康元(600380) - 健康元药业集团股份有限公司关于重组人促卵泡激素注射液注册上市许可申请获受理的公告
药物名称:重组人促卵泡激素注射液 英文名/拉丁名:Recombinant Human Follitropin Alfa Solution for Injection 剂型:注射剂(注射液) 规格:33μg(450IU)/0.75mL 健康元药业集团 关于重组人促卵泡激素注射液注册上市许可申请获受理的公告 证券代码:600380 证券简称:健康元 公告编号:临 2025-005 健康元药业集团股份有限公司 关于重组人促卵泡激素注射液注册上市许可申请获受理的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)控股子公司丽珠 医药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)控股附属公司珠海市丽珠单抗生 物技术有限公司(以下简称:丽珠单抗)收到国家药品监督管理局(以下简称: 药监局)核准签发的《受理通知书》(受理号:CXSS2500016),丽珠单抗申请的 重组人促卵泡激素注射液的境内生产药品注册获药监局受理。现将有关详情公告 如下: 一、受理通知书的主要内容 二、药品研发及相关情况 重组 ...