新华医疗(600587) - 新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）子公 司新华手术器械有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共 和国医疗器械注册证》，具体情况如下： 证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-005 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、医疗器械注册证的具体情况 （一）3D 荧光电子内窥镜 7、型号、规格：EC-1。 8、适用范围：在医疗机构中使用，与本公司生产的 3D 荧光内窥镜图像处理 器（型号：EU-1）连接，通过创口进入人体，用于胸腹腔手术中观察成像。 1、产品名称：3D 荧光电子内窥镜 2、注册证编号：鲁械注准 20252060033 3、注册人名称：新华手术器械有限公司 4、注册人住所：山东省淄博市高新区齐祥路 2779 号 5、生产地址：淄博高新区泰美路 7 号 6、结构及组成：3D 荧光电子内窥镜由头端部、插入部、操作部和连接线组 成。 9、批准日期：2025 年 1 ...