甘李药业(603087) - 关于全资子公司获得药品注册批件的公告

证券代码：603087 证券简称：甘李药业 公告编号：2025-006 甘李药业股份有限公司 关于全资子公司获得药品注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 甘李药业股份有限公司（以下简称"公司"、"甘李药业"）的全资子公司甘李 药业山东有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"） 下发的恩格列净片产品注册批件，受理号为 CYHS2301895，药品注册证书编号 为 2025S00268。现将相关情况公告如下： 一、药物基本情况 1、产品名称：恩格列净片 7、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范 要求方可生产销售。 2、剂 型：片剂 3、注册分类：化学药品 4 类 4、申请事项：药品注册（境内生产） 5、上市许可持有人：甘李药业山东有限公司 6、生产企业：华益药业科技（安徽）有限公司 根据公开数据，恩格列净片 2014 ...