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甘李药业:关于甘精胰岛素注射液及其预填充注射笔获得埃塞俄比亚药品注册批件的公告
证券日报网讯 1月15日,甘李药业发布公告称,近日,公司收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局 (Ethiopian Food and Drug Authority)核准签发的甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液预填充注射笔 注册批件(批件号:11865/13208/NMR/2025、11864/13210/NMR/2025)。 (编辑 楚丽君) ...
甘李药业甘精胰岛素注射液等获埃塞俄比亚药品注册批件
Bei Jing Shang Bao· 2026-01-15 10:27
北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)1月15日,甘李药业(603087)发布公告称,公司近日收到埃塞俄比亚 国家食品药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液预填充注射笔注册批件。根 据公告,甘精胰岛素为基础长效胰岛素,每天皮下注射一次,降糖作用时间持续24小时,具有作用时间 长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。 ...
1月15日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2026-01-15 10:25
思源电气:2025年度净利润同比增长54.35% 1月15日晚,思源电气(002028)发布公告称,思源电气发布2025年度业绩快报,营业总收入达到212.05亿 元,同比增长37.18%;归属上市公司股东的净利润为31.63亿元,同比增长54.35%。 维信诺:预计2025年净利润为负值 1月15日晚,维信诺(002387)发布公告称,经公司财务部门初步测算,预计2025年度归属于上市公司股 东的净利润为负值,公司2025年度的经营业绩将出现亏损。 重庆钢铁:预计2025年净亏损25亿-28亿元 1月15日晚,重庆钢铁(601005)发布公告称,重庆钢铁预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为-28 亿元至-25亿元,与上年同期相比减亏。上年同期为净亏损31.96亿元。 联发股份:预计2025年净利润同比增长38.92%-58.77% 1月15日晚,联发股份(002394)发布业绩预告,预计2025年度净利润为2.8亿-3.2亿元,同比增长 38.92%-58.77%。 中金公司:吸收合并东兴证券、信达证券交易相关审计工作尚未完成 1月15日晚,中金公司(601995)发布公告称,自吸收合并东兴证券、信 ...
甘李药业:甘精胰岛素注射液等获得埃塞俄比亚药品注册批件
人民财讯1月15日电,甘李药业(603087)1月15日公告,公司收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局 核准签发的甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液预填充注射笔注册批件。甘精胰岛素为基础长效胰岛 素,每天皮下注射一次,降糖作用时间持续24小时,具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的 特点。 ...
甘李药业(603087) - 关于甘精胰岛素注射液及其预填充注射笔获得埃塞俄比亚药品注册批件的公告
2026-01-15 08:30
一、药物基本情况 1、药品名称:Basalin TM 甘李药业股份有限公司 关于甘精胰岛素注射液及其预填充注射笔获得埃塞 俄比亚药品注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,甘李药业股份有限公司(以下简称"公司"、"甘李药业")收到埃 塞俄比亚国家食品药品监督管理局(Ethiopian Food and Drug Authority)核准签 发的甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液预填充注射笔注册批件(批件号: 11865/13208/NMR/2025、11864/13210/NMR/2025)。现将相关情况公告如下: 证券代码:603087 证券简称:甘李药业 公告编号:2026-005 2、药品通用名:甘精胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液预填充注射笔 3、适应症:糖尿病 4、剂型:注射剂 5、规格:3ml:100 units/ml(卡式瓶)、3ml:100 units/ml(预填充注射笔) 6、批件号:11865/13208/NMR/2025、11864/13210/NMR/2025 7、申请人:甘 ...
甘李药业:甘精胰岛素注射液及其预填充注射笔获得埃塞俄比亚药品注册批件
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-15 08:27
甘李药业公告,近日,公司收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液及甘 精胰岛素注射液预填充注射笔注册批件(批件号:11865/13208/NMR/2025、 11864/13210/NMR/2025)。药品名称为BasalinTM,适应症为糖尿病,剂型为注射剂,规格为3ml: 100units/ml(卡式瓶)、3ml:100units/ml(预填充注射笔)。甘精胰岛素为基础长效胰岛素,每天皮 下注射一次,降糖作用时间持续24小时。 ...
甘李药业(603087.SH):甘精胰岛素注射液及其预填充注射笔获得埃塞俄比亚药品注册批件
Ge Long Hui A P P· 2026-01-15 08:27
甘精胰岛素为基础长效胰岛素,每天皮下注射一次,降糖作用时间持续24小时。其具有作用时间长、血 药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。 格隆汇1月15日丨甘李药业(603087.SH)公布,公司收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局(Ethiopian Food and Drug Authority)核准签发的甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液预填充注射笔注册批件 (批件号:11865/13208/NMR/2025、11864/13210/NMR/2025)。 ...
甘李药业:甘精胰岛素注射液获欧盟委员会上市批准
Cai Jing Wang· 2026-01-15 06:41
此次获批标志着甘李药业的甘精胰岛素注射液正式进入欧洲市场,将在欧盟(EU)、冰岛、列支敦士 登和挪威上市销售。 近日,甘李药业(603087)发布公告称,公司及其欧洲全资子公司宣布,由甘李药业自主研发的甘精胰 岛素注射液(欧盟商品名:Ondibta ,中国商品名:长秀霖 1),于近日获得欧盟委员会(EC)批准, 用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。 ...
英伟达与礼来达成10亿美元合作;先声药业高管入职甘李药业
政策动向 国家医保局就《药品真实世界医保综合价值评价系列指南(试行)》公开征求意见 华东医药:控股子公司DR10624注射液获得美国FDA新药临床试验批准通知 1月14日,华东医药(000963.SZ)公告称,公司控股子公司浙江道尔生物科技有限公司收到美国FDA通 知,由道尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美开展临床试验, 适应症为代谢相关脂肪性肝病(MASLD)。DR10624是道尔生物自主研发的全球首创的靶向FGF21R、 GCGR和GLP-1R的长效三特异性激动剂。 复星医药:控股子公司药品注册申请获受理 1月14日,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司苏州二叶制药有限公司就注射用乳糖酸红霉素 的药品注册申请于近期获国家药品监督管理局受理。该药品为化学药品,拟用于当口服给药不可行或感 染的严重程度需要快速达到高红霉素血清浓度时,用于治疗由特定微生物敏感株引起的感染;预防风湿 热初发;预防风湿热复发;预防细菌性心内膜炎。 石药集团高血压新药在美国获批临床 1月13日,石药集团宣布,其开发的化药1类新药强效醛固酮合成酶抑制剂(SYH2072片)已获得美 ...
甘李药业股份有限公司关于甘精胰岛素注射液获得欧盟委员会上市许可的公告
甘精胰岛素为基础长效胰岛素,每天皮下注射一次,降糖作用时间持续24小时。其具有作用时间长、血 药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。 国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览第11版(2025)发布的最新数据显示,2024年全球20-79岁的糖 尿病患者约达5.887亿人,其中欧洲地区20-79岁的糖尿病患者达6560万人,约占全球患者规模的 11.1%;因糖尿病导致的总医疗支出为1.93千亿美元(全球总支出为1.015万亿美元),患者人均糖尿病 相关年度支出金额为2,951美元;在欧洲地区20-79岁的成年人口中,糖尿病的发病率为9.8%。 证券代码:603087 证券简称:甘李药业 公告编号:2026-004 甘李药业股份有限公司 关于甘精胰岛素注射液获得欧盟委员会上市许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 甘李药业股份有限公司(以下简称"公司"、"甘李药业")及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公 司(Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH,以下简称"甘李欧洲")于近日收 ...