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Gan & Lee(603087)
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太平洋医药日报:IPSEN单抗疗法IPN60340获FDA突破性疗法认定
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-17 00:25
报告摘要 公司要闻: 圣诺生物(688117):公司发布公告,公司预计2025 年实现归母净利润为1.52-1.90 亿元,同比增长 204.42%-280.53%,预计扣非后归母净利润为1.49-1.86 亿元,同比增长226.07%-307.58%。 一品红(300723):公司发布公告,公司预计2025 年实现归母净利润为1.52-1.90 亿元,同比增长 204.42%-280.53%,预计扣非后归母净利润为1.49-1.86 亿元,同比增长226.07%-307.58%。 楚天科技(300358):公司发布公告,公司预计2025 年实现归母净利润为2.35-3.00 亿元,较去年同期 实现扭亏为盈,预计扣非后归母净利润为1.35-2.00 亿元,较去年同期实现扭亏为盈。 市场表现: 2025 年1 月15 日,医药板块涨跌幅-1.18%,跑输沪深300 指数1.38pct,涨跌幅居申万31 个子行业第25 名。各医药子行业中,其他生物制品(-0.04%)、医院(-0.75%)、医疗耗材(-0.77%)表现居前,医药流通 (-2.57%)、医疗设备(-2.51%)、线下药店(-2.11%)表现居后。个 ...
山东药械监管改革三大突破,为产业创新加速护航
Qi Lu Wan Bao· 2026-01-16 10:18
山东省药品监督管理局副局长林炳勇介绍,本次《实施意见》是在系统总结既往改革经验、深入研判产业发展新阶段需求基础上制定的,其突破性主要体 现在以下三个方面。 一是聚焦创新精准赋能,在服务模式与资源对接上实现突破。以往的政策更多侧重于审批环节自身的优化,而《实施意见》则赋予了药品监管部门更为主 动的"创新伙伴"角色。核心举措是对具有显著临床价值的创新药械,在产品研发阶段即指定专人对接、面对面指导,实施"早期介入、专人负责、全程指 导"的服务机制。这意味着,专业团队将在企业研发、临床试验方案设计、注册申报路径选择等早期阶段就主动介入,与企业"一对一"对接,提供前瞻性 的法规政策咨询和技术指导,帮助企业提前预见和规避常见问题,系统性降低研发的盲目性和注册申报的合规风险。这种"服务端口"的大幅前移,是资源 对接方式和监管服务理念的重要突破,目标是让创新者少走弯路,加速从创意到产品的转化进程。比如,服务甘李药业(603087)重大招引项目甘精胰岛 素注射液超预期获批,并达产见效。 二是聚焦审评提质增效,在流程再造与时限压缩上实现突破。此次改革不仅仅是对单个流程的简化,更是对审评审批体系的系统性重构和数字化转型的深 化。我 ...
一周医药速览(01.12-01.16)
Cai Jing Wang· 2026-01-16 08:40
药明康德:预计2025年全年净利润同比增长约102.6%至191.5亿元 1月12日,药明康德发布2025年度业绩预增公告,预计2025年全年实现营业收入约人民币454.6亿元,同 比增长约15.8%,其中持续经营业务收入同比增长约21.4%。 预计2025年全年实现归母净利润约人民币191.5亿元,同比增长约102.6%,其中包含了出售联营公司部 分股权以及剥离部分业务所获得的投资收益;预计2025年全年基本每股收益约人民币6.70元/股,同比 增长约104.3%。 荣昌生物:与艾伯维签署授权许可协议,最高可获49.5亿美元里程碑付款 近日,荣昌生物公告称,公司与艾伯维就RC148签署独家授权许可协议,艾伯维将获得RC148在大中华 区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利。 协议生效后,荣昌生物将收到6.5亿美元首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化 里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。 本次许可交易有助于加速RC148的全球开发和商业化进程,并提升公司的品牌价值和国际影响力。但需 注意,由于创新药品的不确定性,最终付款金额尚存在不确定性。 第六批国家 ...
甘李药业:甘精胰岛素获埃塞俄比亚注册批件,累计投入研发费用9.36亿元
Cai Jing Wang· 2026-01-16 05:26
该药物适用于糖尿病患者,具备长效、平稳控糖的特点,每天皮下注射一次,降糖作用时间可持续24小 时。截至2025年9月30日,公司在甘精胰岛素项目中累计投入研发费用9.36亿元人民币。 近日,甘李药业(603087)发布公告称,近日收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局核准签发的甘精 胰岛素注射液及其预填充注射笔的注册批件。 根据国际糖尿病联盟的数据,2024年埃塞俄比亚20-79岁糖尿病患者规模约为230万人,糖尿病患病率为 3.6%。虽然药品注册批件的获批为公司在埃塞俄比亚市场的销售提供了机会,但仍面临市场需求变 化、政策环境变化、汇率波动等不确定性因素。 ...
甘李药业股份有限公司 关于甘精胰岛素注射液 及其预填充注射笔获得埃塞俄比亚药品注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二、药物其他相关情况 甘精胰岛素为基础长效胰岛素,每天皮下注射一次,降糖作用时间持续24小时。其具有作用时间长、血 药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。 近日,甘李药业股份有限公司(以下简称"公司"、"甘李药业")收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理 局(Ethiopian Food and Drug Authority)核准签发的甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液预填充注射 笔注册批件(批件号:11865/13208/NMR/2025、11864/13210/NMR/2025)。现将相关情况公告如下: 一、药物基本情况 1、药品名称:BasalinTM 2、药品通用名:甘精胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液预填充注射笔 3、适应症:糖尿病 4、剂型:注射剂 5、规格:3ml:100 units/ml(卡式瓶)、3ml:100 units/ml(预填充注射笔) 6、批件号:11865/13208/NMR/2025、11864/13210/NMR/2025 7、申请人:甘李药业股份有限公司 ...
甘李药业:关于甘精胰岛素注射液及其预填充注射笔获得埃塞俄比亚药品注册批件的公告
证券日报网讯 1月15日,甘李药业发布公告称,近日,公司收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局 (Ethiopian Food and Drug Authority)核准签发的甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液预填充注射笔 注册批件(批件号:11865/13208/NMR/2025、11864/13210/NMR/2025)。 (编辑 楚丽君) ...
甘李药业甘精胰岛素注射液等获埃塞俄比亚药品注册批件
Bei Jing Shang Bao· 2026-01-15 10:27
北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)1月15日,甘李药业(603087)发布公告称,公司近日收到埃塞俄比亚 国家食品药品监督管理局核准签发的甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液预填充注射笔注册批件。根 据公告,甘精胰岛素为基础长效胰岛素,每天皮下注射一次,降糖作用时间持续24小时,具有作用时间 长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的特点。 ...
1月15日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2026-01-15 10:25
Group 1 - Siyuan Electric reported a total operating revenue of 21.205 billion yuan for 2025, a year-on-year increase of 37.18%, with a net profit attributable to shareholders of 3.163 billion yuan, up 54.35% year-on-year [1] - VisiOn expects a negative net profit for 2025, indicating a loss in operating performance [2] - Chongqing Steel anticipates a net loss of 2.5 billion to 2.8 billion yuan for 2025, which is an improvement from a net loss of 3.196 billion yuan in the previous year [3] - Lianfa Co. forecasts a net profit of 280 million to 320 million yuan for 2025, representing a year-on-year growth of 38.92% to 58.77% [4] Group 2 - CICC announced that the audit work related to the absorption merger with Dongxing Securities and Xinda Securities has not yet been completed [5] - Dalong Real Estate's subsidiary won a project bid worth 763 million yuan [6] - Zhongchuang Zhiling plans to issue convertible bonds to raise no more than 4.35 billion yuan for various projects [7] - Jintong Co. intends to acquire a 24% stake in Jinsha Molybdenum for 1.731 billion yuan [8] Group 3 - Nami Technology expects a net profit of 128 million to 145 million yuan for 2025, an increase of 54.51% to 75.03% year-on-year [9] - China State Construction reported a new contract total of 4.5458 trillion yuan for 2025, a 1% increase year-on-year [12] - China Metallurgical Group's new contract amount for 2025 is expected to decrease by 10.8% to 1.1136 trillion yuan [13] Group 4 - Beiding Co. reported a net profit of 111 million yuan for 2025, a year-on-year increase of 59.05% [14] - Southwest Securities expects a net profit of 1.028 billion to 1.098 billion yuan for 2025, an increase of 47% to 57% [15] - China Eastern Airlines reported a 4.93% year-on-year increase in passenger capacity for December 2025 [20] Group 5 - *ST Aowei's stock may be delisted due to a closing price below par value [21] - Yilian Network expects a net profit of 2.542 billion to 2.648 billion yuan for 2025, a decrease of 0% to 4% year-on-year [22] - Huochen Co. anticipates a net profit of 420 million to 540 million yuan for 2025, recovering from a loss of 2 million yuan in the previous year [17] Group 6 - Guoli Electronics expects a net profit of 68 million to 80 million yuan for 2025, an increase of 124.89% to 164.57% [28] - Jinchuan Group forecasts a net profit of 11 billion to 12 billion yuan for 2025, a year-on-year increase of 73.57% to 89.34% [41] - Triangle Tire plans to invest 3.219 billion yuan in a new tire project in Cambodia [42]
甘李药业:甘精胰岛素注射液等获得埃塞俄比亚药品注册批件
人民财讯1月15日电,甘李药业(603087)1月15日公告,公司收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局 核准签发的甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液预填充注射笔注册批件。甘精胰岛素为基础长效胰岛 素,每天皮下注射一次,降糖作用时间持续24小时,具有作用时间长、血药浓度平稳无峰和平稳控糖的 特点。 ...
甘李药业(603087) - 关于甘精胰岛素注射液及其预填充注射笔获得埃塞俄比亚药品注册批件的公告
2026-01-15 08:30
一、药物基本情况 1、药品名称:Basalin TM 甘李药业股份有限公司 关于甘精胰岛素注射液及其预填充注射笔获得埃塞 俄比亚药品注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,甘李药业股份有限公司(以下简称"公司"、"甘李药业")收到埃 塞俄比亚国家食品药品监督管理局(Ethiopian Food and Drug Authority)核准签 发的甘精胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液预填充注射笔注册批件(批件号: 11865/13208/NMR/2025、11864/13210/NMR/2025)。现将相关情况公告如下: 证券代码:603087 证券简称:甘李药业 公告编号:2026-005 2、药品通用名:甘精胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液预填充注射笔 3、适应症:糖尿病 4、剂型:注射剂 5、规格:3ml:100 units/ml(卡式瓶)、3ml:100 units/ml(预填充注射笔) 6、批件号:11865/13208/NMR/2025、11864/13210/NMR/2025 7、申请人:甘 ...