健友股份(603707) - 健友股份关于产品亚甲蓝注射液获得美国FDA药品注册批件的公告

| 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2025-004 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于产品亚甲蓝注射液 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）于近日收 到美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）签发的亚甲蓝注射液，50 mg/10 mL (5 mg/mL),（ANDA 号：217380）批准信，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 二、药品其他相关情况 公司于近日获得美国 FDA 的通知，公司向美国 FDA 申报的亚甲蓝注射液， 50 mg/10 mL (5 mg/mL)的 ANDA 申请获得批准。 亚甲蓝注射液原研药品，由 PROVEPHARM SAS 持有，2016 年 04 月 08 日 前经 FDA 批准在美国上市。商品名为 PROVAYBULE，规格为 50 mg/10 mL (5 mg/m ...