赛诺医疗(688108) - 2025-001:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在秘鲁获得注册证的自愿性披露公告
证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2025-001 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司产品在秘鲁获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 结构及组成:冠脉球囊扩张导管为快速交换型(Rx 型)球囊扩张导管。主要由 TIP 头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、金属导管组成,球囊内有铂铱合金显影 环。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期 3 年。 适用范围:该产品适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张, 以改善心肌灌注。 二、医疗器械基本情况 1、SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司")于 2024 年 8 月向秘鲁医疗器械监管机构 Dirección General de Medicamentos,Insumos y Drogas (以下简称"DIGEMID")递交了公司 SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。 公司于近日收到 DIG ...