华东医药(000963) - 关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告

证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2025-007 华东医药股份有限公司 关于全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025年1月23日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全资 子公司欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司收到国家药品监督管 理局(NMPA)签发的《受理通知书》,其代理申报的三类医疗器械注 射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕®M型注册申请获得受理。 现将具体情况公告如下: 一、受理通知书相关情况 申请事项:进口医疗器械注册申请 项目名称:注射用聚己内酯微球面部填充剂 受理号:JQZ2500021 注册代理人:欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定, 经审查,决定予以受理。 二、产品基本情况 Ellansé®伊妍仕®S型是国内首款获得NMPA三类医疗器械认证的 进口PCL高端面部填充剂,自2021年8月在中国大陆正式上市以来引起 了国内医美界的高度关注,其凭借即时填充、长效维持、自然代谢等 多重优势 ...