华东医药(000963) - 关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-009 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025年2月19日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全 资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到 国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其代理申 报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得 上市批准。现将相关情况公告如下： 一、产品注册相关情况 申请事项：进口医疗器械注册申请 产品名称：经皮肾小球滤过率测量设备 型号、规格：MB1000 注册证编号：国械注进20253070094 注册分类：第三类医疗器械 注册人名称：MediBeacon Inc. 第 1 页 共 4 页 代理人名称：杭州中美华东制药有限公司 二、产品简介 MediBeacon®Transdermal GFR System（TGFR）由经皮肾小球滤过 率测量设备和Lumitrace®（瑞玛比嗪，Relmapirazin，研发代码：MB- 102）注射 ...