仙琚制药(002332) - 关于取得贝前列素钠片境内生产药品注册证书的公告
证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2025-005 本次公司申报的贝前列素钠片规格与原研已批准上市的规格一致,按化学药 品 4 类进行申报。 浙江仙琚制药股份有限公司 关于取得贝前列素钠片境内生产药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的关于贝前列素钠片的《药品注册证书》(证书编号: 2025S00441),公司贝前列素钠片被批准注册。现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 药品注册标准 | 药品批准 | 注册 | 上市许可持有人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 编号 | 文号 | 分类 | / | | | | | | | | 生产企业 | | 贝前列素钠片 | 片剂 | 20μg(以 | YBH01802025 | 国药准字 | 化学药 | 浙江仙琚制药股份 | | | | 贝前列 | | H20253372 | 品4类 | 有限公司 ...