本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于去氧孕 烯炔雌醇片的《药品注册证书》（证书编号： 2025S00652），公司去氧孕烯炔雌醇片被批准注册。现 将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 申请内容：境内生产药品注册上市许可。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， 批准注册，发给药品注册证书。 二、药品的其他相关情况 去氧孕烯炔雌醇片，规格为每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克，参比制剂为欧盟上市的去氧孕烯 炔雌醇片，商品名Mercilon^[®]。去氧孕烯炔雌醇片该参比制剂由荷兰N.V.Organon公司开发，于1987年 10月在荷兰上市；2007年，Mercilon^[®]在中国获批进口。去氧孕烯炔雌醇片的适应症为避孕。 N.V.Organon公司的去氧孕烯炔雌醇片已在荷兰、英国、比利时、丹麦等多个国家上市。 三、对公司的影响及风险提示 公司取得去氧孕烯炔雌醇片境内生产药品注册证书，有利于丰富公司妇科产 ...

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2025-007 浙江仙琚制药股份有限公司 去氧孕烯炔雌醇片，规格为每片含去氧孕烯 0.15 毫克和炔雌醇 20 微克， 参比制剂为欧盟上市的去氧孕烯炔雌醇片，商品名 Mercilon®。去氧孕烯炔雌醇 片该参比制剂由荷兰 N.V.Organon 公司开发，于 1987 年 10 月在荷兰上市；2007 年，Mercilon®在中国获批进口。去氧孕烯炔雌醇片的适应症为避孕。N.V.Organon 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的关于去氧孕烯炔雌醇片的《药品注册证书》（证书编号： 2025S00652），公司去氧孕烯炔雌醇片被批准注册。现将相关情况公告如下： 申请内容：境内生产药品注册上市许可。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品的其他相关情况 关于取得去氧孕烯炔雌醇片境内生产药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 1 药品名称 剂型 ...

Investment Rating - The report initiates coverage with a "Buy" rating for the company [6]. Core Views - The company is a leading player in the steroid hormone industry, with a robust growth trend expected to resume in 2024 after overcoming collection risks [1][2]. - The company has demonstrated consistent profit growth over 35 consecutive quarters, indicating strong business resilience [1]. - The report forecasts a compound annual growth rate (CAGR) of 10.6% for the company's formulation business from 2024 to 2026, driven by the clearance of collection risks and the launch of specialty products [2][3]. Summary by Sections 1. Collection Risk Clearance and Performance Recovery - The company has effectively navigated the challenges posed by collection policies, with a significant recovery in performance anticipated starting in 2024 [1][14]. - The formulation business has faced temporary setbacks due to high baseline products affected by collection policies, but these impacts are expected to diminish [1][14]. 2. Formulation Business - The impact of collection policies on high baseline products has largely been resolved, paving the way for growth in low baseline products [2][25]. - The company has several complex and hard-to-generate products that are expected to contribute significantly to revenue growth in the short to medium term [3][25]. - The report anticipates a 10.6% revenue growth for the formulation business from 2024 to 2026, supported by the introduction of new products and the recovery of existing ones [2][25]. 3. Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) - The company’s API business is expected to stabilize as the inventory destocking cycle among downstream customers comes to an end [3][25]. - The company is focusing on upgrading its product offerings and increasing its share in high-end markets, with a projected CAGR of 6.2% for the API business from 2024 to 2026 [3][25]. 4. Financial Forecast and Investment Recommendations - The company is projected to achieve net profits of 633 million, 727 million, and 847 million yuan for the years 2024, 2025, and 2026, respectively, reflecting year-on-year growth rates of 12.4%, 14.9%, and 16.5% [5][3]. - The report suggests that 2024 will mark a turning point for the company, allowing it to return to a stable growth trajectory [3][5].

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2025-006 浙江仙琚制药股份有限公司 关于全资子公司通过美国FDA现场检查的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司台州仙琚药业 有限公司（以下简称"台州仙琚"）于 2024 年 11 月 11 日-15 日接受了来自美 国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 cGMP（现行药品生产质量管理规 范）现场检查。近日台州仙琚收到 FDA 出具的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），按照美国 21CFR 法规（美国联邦法规第 21 章）的规定， FDA 确认本次检查已结束，台州仙琚通过本次现场检查。现将相关信息公告如下： 一、FDA 现场检查的相关信息 公司名称：台州仙琚药业有限公司 二、对公司的影响及风险提示 本次检查的通过，表明台州仙琚质量体系符合美国 FDA 要求，为公司持续拓 展国际市场提供了坚实的保障，提高了公司原料药产品的国际市场竞争力，对提 升公司综合竞争力及未来发展有着 ...

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2025-005 本次公司申报的贝前列素钠片规格与原研已批准上市的规格一致，按化学药 品 4 类进行申报。 浙江仙琚制药股份有限公司 关于取得贝前列素钠片境内生产药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局核准签发的关于贝前列素钠片的《药品注册证书》（证书编号： 2025S00441），公司贝前列素钠片被批准注册。现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 剂型 | 规格 | 药品注册标准 | 药品批准 | 注册 | 上市许可持有人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 编号 | 文号 | 分类 | / | | | | | | | | 生产企业 | | 贝前列素钠片 | 片剂 | 20μg（以 | YBH01802025 | 国药准字 | 化学药 | 浙江仙琚制药股份 | | | | 贝前列 | | H20253372 | 品4类 | 有限公司 ...

Core Viewpoint - Xianju Pharmaceutical (002332) has recently received the drug registration certificate for Beclomethasone Sodium Tablets from the National Medical Products Administration, indicating a significant regulatory approval for the company [1] Company Summary - The approved indication for Beclomethasone Sodium Tablets is to improve symptoms such as ulcers, intermittent claudication, pain, and cold sensation caused by chronic arterial occlusive disease [1]

本公司及董事会全体成员保证信息揭露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 股票代码：002332 股票简称：仙琚制药 公告编号：2025-003 浙江仙琚制药股份有限公司 2025年第一次临时股东大会决议公告 特别提示： 1、本次股东大会未出现否决议案的情形； 2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会已通过的决议。 一、会议召开和出席情况 （一）会议召开情况 1、会议召开时间： 现场会议召开时间为：2025年1月15日下午14:30 网络投票时间为：2025年1月15日 其中，通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票时间为2025年1月15日9:15-9:25， 9:30-11:30和13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统开始投票的时间为2025年 1月15日9:15-15:00。 2、现场会议召开地点：浙江仙琚制药股份有限公司会议室； 3、会议召集人：公司董事会； 4、会议方式：本次股东大会采取现场投票和网络投票相结合的方式； 5、现场会议主持人：公司董事长张宇松先生； 会议的召集和召开程序符合《公司法》《上市公司股东大会规则》和《公司章程》的 有关规定。 （二）会议的 ...

上海市锦天城律师事务所 法律意见书 上海市锦天城律师事务所 关于浙江仙琚制药股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会的 上海市锦天城律师事务所 关于浙江仙琚制药股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会的 法律意见书 地址：上海市浦东新区银城中路 501 号上海中心大厦 9/11/12 楼 电话：021-20511000 传真：021-20511999 邮编：200120 法律意见书 致：浙江仙琚制药股份有限公司 上海市锦天城律师事务所（以下简称"本所"）接受浙江仙琚制药股份有限 公司（以下简称"公司"或"仙琚制药"）委托，就公司召开 2025 年第一次临时 股东大会（以下简称"本次股东大会"）的有关事宜，根据《中华人民共和国公 司法》（以下简称《公司法》）、《上市公司股东大会规则》等法律、法规、规章和 其他规范性文件以及《浙江仙琚制药股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"） 的有关规定，出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所及本所律师依据《律师事务所从事证券法律业务 管理办法》和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定，严格履行 了法定职责，遵循了勤勉尽责和诚实信用原则，对本次股东 ...

浙江仙琚制药股份有限公司 公司章程 浙江仙琚制药股份 有限公司 章程 2025 年 1 月 1 浙江仙琚制药股份有限公司 公司章程 目 录 2 第一章 总则 第二章 经营宗旨和范围 第三章 股份 第一节 股份发行 第二节 股份增减和回购 第三节 股份转让 第四章 股东和股东大会 第一节 股东 第二节 股东大会的一般规定 第三节 股东大会的召集 第四节 股东大会的提案与通知 第五节 股东大会的召开 第六节 股东大会的表决和决议 第五章 董事会 第一节 董事 第二节 董事会 浙江仙琚制药股份有限公司 公司章程 第一节 监事 第二节 监事会 3 第六章 经理及其他高级管理人员 第七章 监事会 第八章 党建工作 第九章 财务会计制度、利润分配和审计 第一节 财务会计制度 第二节 内部审计 第三节 会计师事务所的聘任 第十章 通知与公告 第一节 通知 第二节 公告 第十一章 合并、分立、增资、减资、解散和清算 第一节 合并、分立、增资和减资 第二节 解散和清算 第十二章 修改章程 第十三章 附则 浙江仙琚制药股份有限公司 公司章程 第一章 总则 第一条 为维护公司、股东和债权人的合法权益，规范公司的组织和行为， 根据《 ...

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2024-049 浙江仙琚制药股份有限公司 关于变更公司经营范围及修订《公司章程》的公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 除上述修订外，《公司章程》其他内容不变。 本次变更经营范围不会导致公司主营业务发生变更，并需经浙江省市场监督 管理局核准，最终经营范围以核准登记为准。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024年12月26日以通 讯方式召开第八届董事会第十二次会议，审议通过了《关于变更公司经营范围及 修订<公司章程>的议案》。现将相关情况公告如下： 一、公司经营范围变更情况 根据公司业务发展需要，公司拟新增部分经营范围，拟对公司经营范围进行 如下变更： （一）变更前的经营范围：经依法登记，公司的经营范围：药品生产（具体 生产范围见药品生产许可证），医药中间体制造、五金交电、化工产品（危险品 经营业务详见《危险化学品经营许可证》）、包装材料销售、技术服务、设备安 装，进出口业务（详见外经贸部门批文）。 （二）拟增加的经营范围：医用包装材料制造，包装材料及制品销售，塑 料制品制 ...