新诺威(300765) - 关于控股子公司注射用奥马珠单抗新适应症获得药品注册证书的公告

证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2025-010 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司注射用奥马珠单抗新适应症 获得药品注册证书的公告 上市许可持有人：石药集团巨石生物制药有限公司 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨 石生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）于近日收到国家药品监督管理局 通知，注射用奥马珠单抗（商品名：恩益坦®）用于治疗中至重度持续性过敏性哮 喘的适应症获得批准。这是恩益坦®在中国获批的第二个适应症。现将相关情况 公告如下： 二、药品的基本信息 药品名称：注射用奥马珠单抗 剂 型：注射剂 注册分类：治疗用生物制品 受 理 号：CYSB2400286 药品批准文号：国药准字 S20240043 生产企业：石药集团巨石生物制药有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品增加 "过敏性哮喘"适应症 的补充申请。 三、药品的其他相关情况 1 恩益坦®是本集团开发 ...