泰恩康(301263) - 关于全资子公司收到富马酸卢帕他定片药品注册证书的公告

证券代码：301263 证券简称：泰恩康 公告编号：2025-004 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司收到富马酸卢帕他定片药品注册证书 的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司山东华铂凯 盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监 局"）签发的富马酸卢帕他定片《药品注册证书》。现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 药品名称：富马酸卢帕他定片 剂型：片剂 规格：10mg 注册分类：化学药品 4 类 药品批准文号：国药准字 H20253330 上市许可持有人：山东华铂凯盛生物科技有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规 范要求方可生产销售。 二、药品相关情况简介 富马酸卢帕他定片（Rupatadine Fumarate Tablets）由西班牙 Uriach制药公司 研发，于 ...