泰恩康(301263) - 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
T&KT&K(SZ:301263)2025-02-19 08:52

药品名称:地夸磷索钠滴眼液 申请事项:境内生产药品注册上市许可 许可药品注册分类:化学药品 4 类 证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2025-006 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司山东华铂 凯盛生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")签发的地夸磷索钠滴眼液境内生产药品注册上市许可申请《受理通知 书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对 上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查,决定予以受理。现将相关情况 公告如下: 一、申请注册药品的基本情况 受理号:CYHS2500796 经查询国家药监局网站数据,截至目前,地夸磷索钠滴眼液在国内共有 36 家企业获得药品批件。 四、对公司的影响及风险提示 根据国家相关法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药监局 药品审评中心进行审评审批。上述药品获得受理通知书对公司近期业绩不会产 生影响,相关药 ...