浩欧博(688656) - 江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于自愿披露全资子公司获得医疗器械注册证的公告
HOB BIOTECHHOB BIOTECH(SH:688656)2025-02-24 11:30

| 粒化学发光法) | (IF)抗体。临床上主要用 | | --- | --- | | | 于自身免疫性萎缩性胃炎 | | | 及恶性贫血的辅助诊断。 | 二、 对公司的影响 重要内容提示: 江苏浩欧博生物医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司湖南浩欧 博生物医药有限公司于近日获得湖南省药品监督管理局核准签发的 4 项医疗器 械注册证,现将有关情况公告如下: 序号 注册人 名称 产品名称 注册证编号 有效期至 预期用途 1 湖南浩欧 博生物医 药有限公 司 抗黑色素瘤分化 相关基因 5 抗体检 测试剂盒(磁微粒 化学发光法) 湘械注准 20252400138 2030-1-23 本试剂盒用于体外定性检 测人血清样本中抗黑色素 瘤分化相关基因5抗体,临 床上主要用于皮肌炎和间 质性肺病的辅助诊断。 2 抗胃壁细胞(PCA) 抗体检测试剂盒 (磁微粒化学发光 法) 湘械注准 20252400187 2030-2-19 本试剂盒用于体外定性检 测人血清样本中人抗胃壁 细胞(PCA)抗体。临床上 主要用于恶性贫血(维生素 B12缺乏)和萎缩性胃炎的 辅助诊断。 3 抗C1q抗体检测试 剂盒(磁微粒化学 发光法 ...