新天地(301277) - 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：301277 证券简称：新天地 公告编号：2025-004 新天地药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在任何虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。 公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》， 该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为"A"。 三、 对公司的影响及风险提示 本次公司取得的马来酸氯苯那敏原料药《化学原料药上市申请批准通知书》 表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用， 将进一步丰富公司产品种类。 受市场环境等因素影响，上述原料药品种的具体上市销售情况取决于内外 部环境变化等多种因素，存在一定的不确定性。公司将按照相关法律法规的要 求对后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风 险。 2025年02月24日，新天地药业股份有限公司(以下简称"公司")收到国家 药品监督管理局核准签发的马来酸氯苯那敏原料药《化学原料药上市申请批准 通知书》，现将相关情况公告如下： | 化学原料药名称 | 通用名称：马来酸氯苯那敏 英文名/拉丁名：Chlo ...