佰仁医疗:佰仁医疗关于自愿披露心包膜注册申请获得受理的公告

证券代码：688198 证券简称：佰仁医疗 公告编号：2024-041 近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）研发的心包膜 （ePTFE）注册申请获国家药品监督管理局正式受理，受理信息如下： 申请事项：境内III类医疗器械注册申请 项目名称：心包膜 北京佰仁医疗科技股份有限公司 关于自愿披露心包膜注册申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 公司于2023年4月收购天穹创新（Skyland Innovations,Inc.），其创始人和原股东 在ePTFE领域有数十年的积累，基于天穹创新的研发基础，公司进一步开发出对标 外企的心包膜、心血管补片以及人工血管等ePTFE系列植入器械和植入材料，有望 解决国内ePTFE植介入器械和材料长期被进口垄断的卡脖子问题，实现国产自主可 控。该产品可与公司现有先心板块产品形成有效互补，为国内广大心外患者提供更 受理号：CQZ2402086 好的治疗产品。 因该产品能否通过注册审批取得注册证具有一定的不确定性，公司无法预测其 对公司未来业绩的影响。 ...