卫信康(603676) - 西藏卫信康医药股份有限公司关于子公司获得复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)药品注册证书的公告

证券代码:603676 证券简称:卫信康 公告编号:2025-004 西藏卫信康医药股份有限公司 关于子公司获得复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,西藏卫信康医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司内蒙古白医 制药股份有限公司(以下简称"白医制药")收到国家药品监督管理局(以下简称"国 家药监局")核准签发的复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)《药品注册证书》。现就相关事项 公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ) 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药 品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工 艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、药品研发及其他相关情况 2023 年 9 月,公司全资子公司白医制药向国家药监局递交的复方氨基酸注射液 (18AA-Ⅶ)的药品注册申请获得受理。2025 年 2 月,该产品获得国家药监局 ...