博瑞医药:自愿披露关于子公司获得药品注册证书及化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2024-084 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 自愿披露关于子公司获得药品注册证书及化学原料 药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局签发的"地诺孕素片"《药品 注册证书》、"地诺孕素"及"重酒石酸去甲肾上腺素"《化学原料药上市申请批准 通知书》。现就相关信息公告如下: 一、产品基本信息 (一)地诺孕素片 药品名称:地诺孕素片 剂型:片剂 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品 4 类 上市许可持有人:博瑞制药(苏州)有限公司 生产企业:浙江仙琚制药股份有限公司 药品批准文号:国药准字 H20249468 药品批准文号有效期:至 2029 年 11 月 30 日 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 (二)地诺孕素原料药 ...

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