正海生物(300653) - 关于取得医疗器械注册变更文件的公告

取得医疗器械注册变更文件的公告 证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2025-002 烟台正海生物科技股份有限公司 关于取得医疗器械注册变更文件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 烟台正海生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日取得由国家药 品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司完成产品"口 腔修复膜"的产品技术要求及型号规格相关内容变更，具体情况如下： 一、产品注册证的具体情况及变更内容 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 口腔修复膜 | 国械注准 | 至 2024.11.06 | 第三类无源植 | 1.口腔内软组织 浅层缺损的修 | | | | | | 复。 | | | 20153170386 | 2029.11.05 | 入医疗器械 | 2.腮腺手术中预 | | | | | | 防味觉出汗 | | | | | | (Frey's)综合 | | | | | | 征。 | 烟台正 ...