圣湘生物:圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告

证券代码：688289 证券简称：圣湘生物 公告编号：2024-082 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 目前实验室检测猴痘病毒的主要方法包括：病毒分离和鉴定、血清学检测、PCR 检测、抗原抗体检测等。WHO 发布的《全球猴痘战略准备与应对计划》明确指出， PCR 检测是针对猴痘病毒诊断的金标准，可以快速、准确地区分猴痘病毒与其他相似 病毒，对于疾病的早期诊断和疫情防控非常重要。 公司本次获证的检测产品采用实时荧光 PCR 技术，可定性检测人皮肤病变拭子 中的猴痘病毒特异性保守区域基因，灵敏度高，精准性好、可及性强，可为临床辅助 诊断提供参考。目前，公司猴痘检测试剂已经取得欧盟、英国、北爱尔兰、哥伦比亚、 印尼、沙特、摩洛哥等多个地区和国家的注册准入证书，可满足多种检测场景需求， 助力全球猴痘疫情防控。 圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证 的公告 圣湘生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"圣湘生物"）的产品猴痘病毒核 酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）于近日收到由国家药品监督管 ...