葫芦娃(605199) - 海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得骨化三醇软胶囊药品注册证书的公告

海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于获得骨化三醇软胶囊药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管理 局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于骨化三醇软胶囊的《药品注册证书》。现 将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 证券代码：605199 证券简称：葫芦娃 公告编号：2025-008 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药 品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工 艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、药品研发及相关 骨化三醇软胶囊的适应症为：1.绝经后骨质疏松；2.慢性肾功能衰竭，尤其是接受血 液透析患者之肾性骨营养不良症；3.术后甲状旁腺功能低下；4.特发性甲状旁腺功能低 下；5.假性甲状旁腺功能低下；6.维生素 D 依赖性佝偻病；7.低血磷性维生素 D 抵抗型 佝偻病等。 该药品按照与参比制剂质量和疗效一致的技术 ...