神州细胞(688520) - 神州细胞自愿披露关于控股子公司获得药品注册证书的公告
SinocelltechSinocelltech(SH:688520)2025-02-28 09:30

证券代码:688520 证券简称:神州细胞 公告编号:2025-004 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准增加适应症,具体为:本品联合贝伐珠单抗用于 1 既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的患者。生产工艺和质量标 准不变,说明书和标签按所附执行。 (二)药品名称:贝伐珠单抗注射液 商品名称:安贝珠® 剂型:注射剂 规格:100mg(4ml)/瓶 注册分类:治疗用生物制品 处方药/非处方药:处方药 上市许可持有人:神州细胞工程有限公司 生产企业:神州细胞工程有限公司 受理号:CXSS2400010 原药品批准文号:国药准字 S20230035 证书编号:2025S00560 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准增加适应症,具体为:本品联合菲诺利单抗,用 于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的治疗。生产工艺、质量 标准和标签不变,说明书按所附执行。 北京神州细胞生物技术集团股份公司 自愿披露关于控股子公司获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在 ...

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