华润双鹤(600062) - 华润双鹤关于控股子公司湖南省湘中制药有限公司左乙拉西坦口服溶液获得药品注册证书的公告

| 药品名称 | 药品通用名称:左乙拉西坦口服溶液 英文名/拉丁名:Levetiracetam Oral Solution | | --- | --- | | 剂型 | 口服溶液剂 | | 注册分类 | 化学药品 类 4 | | 规格 | 150ml:15g | | 药品批准文号 | 国药准字 H20253467 | | 申请事项 | 药品注册(境内生产) | 一、批件主要内容 | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发 给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工 | | --- | --- | | | 艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量 | | | 管理规范要求方可生产销售。 | | 上市许可持有 | 名称:湖南省湘中制药有限公司 | | 人 | | | 生产企业 | 名称:湖南省湘中制药有限公司 | 二、药品相关情况 左乙拉西坦口服溶液是一种用于成人、儿童及一个月以上婴幼儿 癫痫患者部分性发作的加用治疗药物。 证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临 2025-018 华润双鹤药业股份有限公司 关于控股子 ...