赛诺医疗(688108) - 2025-006：赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司冠脉产品在海外获得注册证的自愿性披露公告

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2025-006 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司冠脉产品在海外获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2023 年 4 月向 越南卫生部（Ministry of Health，缩写为 MoH）递交了公司 HT Supreme™药物洗脱支架 系统的注册申报资料。公司于近日收到 MoH 通知，递交的注册申报资料获得 MoH 的批 准。现将相关情况公告如下： 一、注册证内容 HT Supreme™药物洗脱支架系统 二、医疗器械基本情况 1、HT Supreme™药物洗脱支架系统 本次在越南社会主义共和国获得注册证的HT Supreme™药物洗脱支架系统是我国支 架厂商自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究并在前 述国家和地区申请产品注册的心脏支架产品，于 2019 年 12 月获得欧盟 CE 认证，于 2020 年 12 月获 ...