倍益康(870199) - 关于产品取得医疗器械注册证与通过美国FDA510(K)审核的公告

一、 在研产品取得阶段性成果情况 在研产品名称：盆底康复治疗仪、Air compression massager（压缩靴） 四川千里倍益康医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）在研产品于近 期取得四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体情况如下： | | | | 注 | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 序 | 产品名称 | 证书编号 | 册 | | 证书有效 | | 适用范围 | | 号 | | | 类 | 期 | | | | | | | | 别 | | | | | | | | | | | | | 对患者盆底的压力/肌电信号进 | | | | | | | | | 行采集、分析、评估，通过生物反 | | | | | | | | | 馈、神经肌肉电刺激进行盆底功 | | | | | | | | | 能障碍的治疗。产后盆底功能康 | | | | | | | | | 复治疗(包含腹直肌分离治疗)，提 | | | | | | | | | 升盆底肌肉健康状态；治疗轻度、 | | | | | | 2025 | 年 | 2 | ...